Fiscalizações da Vigilância Sanitária costumam repetir os mesmos pontos de atenção — e boa parte das não conformidades encontradas em clínicas e consultórios poderia ser evitada com rotina simples de verificação. Reunimos os 12 pontos mais cobrados nas visitas que acompanhamos na nossa região.
1. Licença sanitária vigente
Verifique a data de validade da licença de funcionamento e mantenha uma cópia visível na recepção, conforme exigido pela legislação estadual.
2. Responsável técnico formalizado
O responsável técnico (RT) precisa estar corretamente registrado junto ao conselho de classe e à Vigilância Sanitária, com anotação de responsabilidade técnica (ART/RT) atualizada.
3. Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)
Documento obrigatório, com comprovantes de destinação correta de resíduos infectantes, perfurocortantes e químicos.
4. POPs atualizados
Procedimentos Operacionais Padrão de limpeza, desinfecção, esterilização e biossegurança devem estar disponíveis e datados.
Atenção: POPs desatualizados ou sem assinatura do responsável técnico são um dos motivos mais comuns de autuação em visitas de rotina.
5. Registro de manutenção de equipamentos
Equipamentos médicos e odontológicos devem ter comprovação de manutenção preventiva e calibração periódica, com laudos técnicos arquivados. É exatamente aqui que entra a Gestão Tecnológica em Saúde da E-Life Saúde.
6. Controle de validade de materiais e medicamentos
Estoque organizado, com controle de lotes e descarte adequado de itens vencidos.
7. Ficha de esterilização rastreável
Autoclaves precisam ter registro de ciclo, indicador biológico periódico e rastreabilidade dos materiais esterilizados.
8. Sinalização de segurança e emergência
Rotas de fuga, extintores dentro da validade e sinalização de área de risco biológico.
9. Documentação dos colaboradores
Carteira de vacinação em dia (especialmente hepatite B) e comprovantes de treinamento em biossegurança.
10. Estrutura física conforme projeto aprovado
Qualquer reforma ou ampliação deve estar de acordo com o projeto arquitetônico aprovado pela Vigilância Sanitária.
11. Controle de temperatura de geladeiras de medicamentos/vacinas
Planilha de monitoramento diário, com termômetro calibrado.
12. Registro de eventos adversos
Notificação de eventos adversos e queixas técnicas junto ao sistema Notivisa, quando aplicável.
Como a E-Life Saúde ajuda
Nossa consultoria em Vigilância Sanitária revisa esses 12 pontos (e outros específicos do seu tipo de estabelecimento), organiza a documentação técnica e prepara sua equipe para a próxima visita — com tranquilidade, não sob pressão.